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由物理化學的論述得知,稀溶液中溶劑的蒸汽壓降低、冰點下降、沸點升高(溶質不揮發)和產生滲透壓(有半透膜條件下)的數值,僅與一定量溶液中溶質的質點(分子、離子)數有關,而與溶質的本性無關,這些性質稱其為稀溶液的“依數特性”。從理論上看,欲測某種溶液和生物體液中所含的溶質的分子、離子總數,可以利用上述任意一個依數特性,但在實踐中,由于直接測量滲透壓比較困難,而冰點下降的測量比較方便、易行,且檢測精度高適合各種生物體液和食品的測定。故目前國內測定儀,多數都是按冰點下降法設計的。滲透...
在制藥領域檢測滲透壓的意義1.確保藥品質量:對于注射劑、滴眼液等藥物制劑,其滲透壓需要與人體生理滲透壓相近,以避免對組織細胞造成損傷。測量藥品的滲透壓可以確保藥品的安全性和有效性。2.研發和生產控制:在藥物研發過程中,需要對不同配方的藥物溶液進行滲透壓測試,以優化制劑工藝。在生產過程中,定期檢測藥品滲透壓可以保證產品質量的穩定性。檢測滲透壓的不僅僅在制藥領域中應用,還有醫學診斷中:評估腎臟功能,診斷內分泌疾病,檢測重癥患者病情有非常關鍵的作用。食品行業等。
穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下,含量隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時預測藥品的有效期。藥物穩定性試驗儀是一種人工仿造溫度、濕度、光照等多種因素的模擬環境中儲存藥品在實際儲存和使用條件下穩定性的加速設備。以評估藥品的質量和耐久性。以下是其詳細操作規程:1、準備工作:在操作試驗儀之前,操作者應接受相關的培訓,了解設備的結構、功能、使用方法和注意事項。同時,確保設備所處環境的溫度、濕度和清潔度等條件符合要求。2...
穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下,含量隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時預測藥品的有效期。穩定性試驗的基本要求1、穩定性試驗2、原料藥供試品3、供試品的質量標準4、加速試驗與長期試驗5、降解產物的檢查6、放大試驗,加速試驗和長期性試驗《中國藥典》2010年版對穩定性試驗的指導原則分網部分,憲一部分為原料藥備分為藥物制劑。原料藥與藥物制劑均需進行影響因索試驗、加速試驗、長期試驗。1、影響因素試驗影響因素試驗(s...
藥物熔點儀的操作步驟如下:一、準備工作1.檢查儀器:確保熔點儀外觀完好,各部件連接正常。2.清潔載玻片和蓋玻片:用干凈的軟布擦拭載玻片和蓋玻片,確保表面無污漬和劃痕。3.準備樣品:將待測藥物研磨成細粉,使其顆粒均勻。二、安裝與調試1.打開熔點儀電源,預熱一段時間,使其溫度穩定。2.將載玻片放在加熱臺上,調整加熱臺的高度,使載玻片與溫度計的感溫部位接觸良好。3.安裝溫度計:將溫度計插入熔點儀的溫度計插孔中,確保溫度計的刻度清晰可見。三、樣品制備與放置1.取少量待測藥物粉末,均勻...