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可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50微米。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。第一法（燈檢法）YJ-1303B1澄明度檢測儀（雙面）燈檢法應(yīng)在暗室中進行。檢查裝置如下...

澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法（目視法）進行檢測。第一法（目視法）YJ-0902傘棚燈除另有規(guī)定外，按各品種項下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管（內(nèi)徑15?16mm,平底，具塞，以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成）中，在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為lOOOlx，從水平方向觀察、比較。除另有規(guī)定外，供試品溶解后應(yīng)...

在當(dāng)今這個科技日新月異的時代，醫(yī)療行業(yè)的每一步進展都深刻地影響著人類健康與生命質(zhì)量的提升。在眾多醫(yī)療檢測設(shè)備中，全自動藥物凝固點測定儀以其高效、準(zhǔn)確、便捷的特點，成為了藥物研發(fā)、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用中的重要工具。本文旨在探討該設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用及其對行業(yè)發(fā)展的深遠(yuǎn)影響，而非深入其技術(shù)原理或列舉其顯著優(yōu)點，而是聚焦于其在實際操作中的革新性應(yīng)用與價值。引言：藥物凝固點的意義藥物的凝固點，作為藥物物理性質(zhì)的關(guān)鍵參數(shù)之一，不僅直接關(guān)系到藥物的純度、穩(wěn)定性及安全性，還是評估藥物是否...

在2020版藥典中將原《澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》修訂為“可見異物檢查法”，以加強注射劑等藥品的用藥安全。可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50pm。可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。燈檢法不適用的品種，如用深色透明容器包裝或液體色澤較深（一般深于各標(biāo)準(zhǔn)比色液7號）的品種可選用光散射法；混懸型、乳狀液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。針對我們國內(nèi)藥企，高校，科研單...

滲透壓檢測儀的操作步驟及注意事項：一、準(zhǔn)備工作1.檢查儀器：確保儀器外觀完好，各部件連接正常，顯示屏清晰。2.準(zhǔn)備樣品：根據(jù)檢測要求，準(zhǔn)備適量的待檢測樣品。如血液、尿液等生物樣本需按照正確的采集方法獲取，并確保在規(guī)定條件下保存。對于藥品或食品溶液，應(yīng)確保均勻無沉淀。3.校準(zhǔn)儀器：使用標(biāo)準(zhǔn)溶液對儀器進行校準(zhǔn)，確保儀器測量的準(zhǔn)確性。按照儀器說明書的要求進行校準(zhǔn)操作。二、樣品測量1.放置樣品：將準(zhǔn)備好的樣品小心地注入儀器的測量池中，注意避免產(chǎn)生氣泡。2.啟動測量：關(guān)閉測量池蓋，按照...