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熔點測定法標準操作規程
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1??
簡述
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熔點系指一種物質按照規定的方法測定由固相熔化成液相時的溫度
,
是物質的一項物理常數。依法
測定熔點,可以鑒別或檢查藥品的純雜程度。
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根據被測物質的不同性質,在《中國藥典》
2010
年版二部附錄Ⅵ
?C
“熔點測定法"項下列有三種不
同的測定方法,分別用于測定易粉碎的固體藥品、不易粉碎的固體藥品、或凡士林及其類似物質,并在
正文各該品種項下明確規定應選用的方法;
遇有在正文未注明方法時,
均系指采用第一法。
在第一法中,
又因熔融時是否同時伴有分解現象,而規定有不同的升溫速度和觀測方法。由于測定方法,受熱條件和
判斷標準的不同,常導致測得的結果有明顯的差異,因此在測定時,必須根據藥典正文各該品種項下的
規定選用方法,并嚴格遵照該方法中規定的操作條件和判斷標準進行測定,才能獲得準確的結果。
熔點測定法標準操作規程
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簡述
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熔點系指一種物質按照規定的方法測定由固相熔化成液相時的溫度
,
是物質的一項物理常數。依法
測定熔點,可以鑒別或檢查藥品的純雜程度。
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根據被測物質的不同性質,在《中國藥典》
2010
年版二部附錄Ⅵ
?C
“熔點測定法"項下列有三種不
同的測定方法,分別用于測定易粉碎的固體藥品、不易粉碎的固體藥品、或凡士林及其類似物質,并在
正文各該品種項下明確規定應選用的方法;
遇有在正文未注明方法時,
均系指采用第一法。
在第一法中,
又因熔融時是否同時伴有分解現象,而規定有不同的升溫速度和觀測方法。由于測定方法,受熱條件和
判斷標準的不同,常導致測得的結果有明顯的差異,因此在測定時,必須根據藥典正文各該品種項下的
規定選用方法,并嚴格遵照該方法中規定的操作條件和判斷標準進行測定,才能獲得準確的結果。
熔點系指一種物質按照規定的方法測定由固相熔化成液相時的溫度,是物質的一項物理常數。依法測定熔點,可以鑒別或檢查藥品的純雜程度。
根據被測物質的不同性質,在《中國藥典》2010年版二部附錄ⅥC“熔點測定法"項下列有三種不同的測定方法,分別用于測定易粉碎的固體藥品、不易粉碎的固體藥品、或凡士林及其類似物質,并在正文各該品種項下明確規定應選用的方法;遇有在正文未注明方法時,均系指采用第一法。在第一法中,又因熔融時是否同時伴有分解現象,而規定有不同的升溫速度和觀測方法。由于測定方法,受熱條件和判斷標準的不同,常導致測得的結果有明顯的差異,因此在測定時,必須根據藥典正文各該品種項下的規定選用方法,并嚴格遵照該方法中規定的操作條件和判斷標準進行測定,才能獲得準確的結果。