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藥典熔點測定法

更新時間:2025-03-17  |  點擊率:24

熔點測定法標準操作規程

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1??

簡述

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熔點系指一種物質按照規定的方法測定由固相熔化成液相時的溫度

,

是物質的一項物理常數。依法

測定熔點,可以鑒別或檢查藥品的純雜程度。

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根據被測物質的不同性質,在《中國藥典》

2010

年版二部附錄Ⅵ

?C

“熔點測定法"項下列有三種不

同的測定方法,分別用于測定易粉碎的固體藥品、不易粉碎的固體藥品、或凡士林及其類似物質,并在

正文各該品種項下明確規定應選用的方法;

遇有在正文未注明方法時,

均系指采用第一法。

在第一法中,

又因熔融時是否同時伴有分解現象,而規定有不同的升溫速度和觀測方法。由于測定方法,受熱條件和

判斷標準的不同,常導致測得的結果有明顯的差異,因此在測定時,必須根據藥典正文各該品種項下的

規定選用方法,并嚴格遵照該方法中規定的操作條件和判斷標準進行測定,才能獲得準確的結果。

熔點測定法標準操作規程

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1??

簡述

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熔點系指一種物質按照規定的方法測定由固相熔化成液相時的溫度

,

是物質的一項物理常數。依法

測定熔點,可以鑒別或檢查藥品的純雜程度。

?

根據被測物質的不同性質,在《中國藥典》

2010

年版二部附錄Ⅵ

?C

“熔點測定法"項下列有三種不

同的測定方法,分別用于測定易粉碎的固體藥品、不易粉碎的固體藥品、或凡士林及其類似物質,并在

正文各該品種項下明確規定應選用的方法;

遇有在正文未注明方法時,

均系指采用第一法。

在第一法中,

又因熔融時是否同時伴有分解現象,而規定有不同的升溫速度和觀測方法。由于測定方法,受熱條件和

判斷標準的不同,常導致測得的結果有明顯的差異,因此在測定時,必須根據藥典正文各該品種項下的

規定選用方法,并嚴格遵照該方法中規定的操作條件和判斷標準進行測定,才能獲得準確的結果。


     熔點系指一種物質按照規定的方法測定由固相熔化成液相時的溫度,是物質的一項物理常數。依法測定熔點,可以鑒別或檢查藥品的純雜程度。

     根據被測物質的不同性質,在《中國藥典》2010年版二部附錄ⅥC“熔點測定法"項下列有三種不同的測定方法,分別用于測定易粉碎的固體藥品、不易粉碎的固體藥品、或凡士林及其類似物質,并在正文各該品種項下明確規定應選用的方法;遇有在正文未注明方法時,均系指采用第一法。在第一法中,又因熔融時是否同時伴有分解現象,而規定有不同的升溫速度和觀測方法。由于測定方法,受熱條件和判斷標準的不同,常導致測得的結果有明顯的差異,因此在測定時,必須根據藥典正文各該品種項下的規定選用方法,并嚴格遵照該方法中規定的操作條件和判斷標準進行測定,才能獲得準確的結果。


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